TYSABRI

Natalizumabs palielina risku progresējošas multifokālas leikoencefalopātijas (PML), izmantojot izdevību, vīrusu infekcija smadzenēs, kas parasti noved pie nāves vai smagu invaliditāti. Riska faktori PML ietver terapijas ilgums, iepriekš imūnsupresīvu izmantošanu, un klātbūtni anti-JC vīrusa antivielu. Sakarā ar PML risku, natalizumabs ir pieejama tikai caur aizliegtām programmu saistībā ar riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģiju (Rems) sauc TOUCH (R) izrakstīšanas programmu. Monitor pacientus par jebkuru jaunu zīmi vai simptoms, kas var liecināt par PML un pārtraukt terapiju pie pirmā pazīme vai simptoms liecināt par PML. Diagnostikai, ja norādīts, ieteicams cerebrospinālā šķidruma analīze JC vīrusa DNS gadolīnija pastiprinātu MRI smadzeņu un.

Izmanto Tysabri

Terapeitiskās klase: Imūnsistēmas nomācošas

Farmakoloģiska klase: monoklonāla antiviela

Natalizumabs lieto arī, lai ārstētu vidēji smagu aktīvu Krona slimību (CD), pacientiem, kuriem nav palīdzējusi ar citām zālēm. Šīs zāles neārstē CD, bet tas var novērst to atkārtošanos.

Šīs zāles ir jālieto tikai vai tiešā uzraudzībā ārstu.

Lemjot lietot zāles, risks zāļu lietošanas ir jāsamēro labi tas būs jādara. Tas ir lēmums, jūs un jūsu ārsts dos. Par šīm zālēm, būtu jāapsver šādi

Pastāstiet ārstam, ja Jums kādreiz bijusi neparasta vai alerģiska reakcija pret šīm zālēm vai kādas citas zāles. Arī pastāstīt savu veselības aizsardzības speciālistu, ja jums ir kādi citi veidi alerģijām, piemēram, pievienošanu pārtikas produktiem, krāsvielām, konservantiem, vai dzīvniekiem. Par bezrecepšu produktiem, rūpīgi izlasiet etiķetes vai iepakojuma sastāvdaļas.

Atbilstoši pētījumi nav veikti par attiecībām vecuma ietekmei Natalizumaba injekcijām bērniem. Nav noteikta drošība un efektivitāte.

Pirms Izmantojot TYSABRI

Atbilstošas ​​pētījumi par attiecībām vecuma ietekmei Natalizumaba injekcijas nav veiktas geriatric iedzīvotāju. Tomēr nav geriatrijas specifiskas problēmas ir dokumentēti līdz šim.

Nav pietiekamu pētījumi sievietēm, lai noteiktu zīdaiņa risku, lietojot šīs zāles zīdīšanas laikā. Nosver potenciālās priekšrocības pret iespējamo risku, pirms lietojat šīs zāles, kamēr baro bērnu ar krūti.

Lai gan dažas zāles nedrīkst lietot kopā vispār, citos gadījumos divas dažādas zāles var lietot kopā, pat tad, ja varētu rasties mijiedarbība. Šajos gadījumos, Jūsu ārsts var vēlēties mainīt devu, vai var būt vajadzīgi citi pasākumi. Pastāstiet savu veselības aprūpes speciālistu, ja Jūs lietojat kādu citu recepšu vai nonprescription (pār-the-counter [ārpusbiržas]) zāles.

Dažas zāles nedrīkst lietot pie vai ap laiku ēdot pārtiku vai ēdot noteikta veida pārtiku, jo var rasties mijiedarbība. Izmantojot alkoholu vai tabaku ar noteiktām zālēm, var izraisīt arī mijiedarbība, kas notiek. Pārrunājiet ar savu veselības aprūpes speciālistu lietošanu Jūsu zālēm ar pārtiku, alkoholu vai tabaku.

Par citām medicīniskām problēmām klātbūtne var ietekmēt šo zāļu lietošanu. Pārliecinieties, ka jums pastāstīt ārstam, ja Jums ir kādas citas medicīniskas problēmas, jo īpaši

Medmāsa vai cits apmācīts veselības aprūpes speciālists sniegs Jums šīs zāles. Šīs zāles ir dota caur adatas novieto vienā no vēnām.

Jums ir uzņemt ar zāļu nozīmējuma programmu, ko sauc TOUCH® lai sāktu saņemt natalizumabu. Jūsu ārsts izskaidro programmu un jūs esat paraksta iestāšanās veidlapu. Noteikti jautājiet savam ārstam, ja Jums ir kādi jautājumi par TOUCH® izraksta recepti programmā. Ir ļoti svarīgi, ka jūs saprotat un ievērojiet visus norādījumus par programmu.

Ārstam var būt nepieciešams, lai pārbaudītu savas smadzenes, pirms sākat lietot šīs zāles. Lai to izdarītu, jums var būt nepieciešams, lai būtu testu sauc par magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (MRI) skenēšanu.

Natalizumabs nāk ar medikamentu ceļvedi. Ir ļoti svarīgi, ka jūs izlasīt un saprast šo informāciju. Noteikti konsultējieties ar savu ārstu par kaut ko jūs nesaprotat.

Jūsu ārsts vēlēsies pārbaudīt savu progresu pēc 3 mēnešiem un 6 mēnešus pēc pirmās injekcijas, tad ik pēc 6 mēnešiem pēc tam. Asins analīzes var būt vajadzīgi, lai pārbaudītu, nevēlamas ietekmes.

Pastāstiet ārstam, ja Jūs pašlaik lietojat interferona beta (Avonex®, Betaseron®, Rebif®), azatioprīnu (Imuran®), 6-merkaptopurīnu (Purinethol®), ciklosporīnu (Gengraf®, Neoral®, Sandimmune®), vai metotreksātu ( Rheumatrex® Trexall®). Natalizumabu nedrīkst kopā ar šīm zālēm.

Šīs zāles var palielināt risku saslimt ar infekcijas, tai skaitā retu un smagu smadzeņu infekcija, ko sauc progresējoša multifokāla encefalopātija (PML). Konsultējieties ar savu ārstu uzreiz, ja jums ir vairāk nekā vienu no šiem simptomiem: muguras sāpes, neskaidra redze, apjukums, krampji, grūtības ar kājām vai citu kustību, reibonis, miegainība, drudzis, galvassāpes, problēmas ar redzi vai runājot, vai neparasta nogurums vai vājums.

Natalizumabs var izraisīt retu stāvokli, ko sauc imūnās sistēmas reaktivācijas iekaisuma sindromu (IRIS). Tas var notikt pēc tam, kad persona, kas saņem PML pārtrauc zāļu lietošanas laikā. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir iekaisuma reakciju uz infekciju, kas ietver vieglu dedzināšana, durstīšana vai tirpšana ādas vai sajūtu siltumu, apsārtums, vai ādas pietūkums.

Natalizumabs var palielināt risku saslimt ar encefalītu un meningītu, ko izraisa herpes un vējbaku vīrusu. Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir drudzis, galvassāpes un apjukumu.

Aknu darbības traucējumi var rasties, kamēr jūs lietojat šīs zāles. Konsultējieties ar savu ārstu uzreiz, ja jums ir vairāk nekā vienu no šiem simptomiem: sāpes vai kuņģa sāpes vai jutīgums, māla krāsā taburetes, tumšs urīns, samazināta apetīte, drudzis, galvassāpes, nieze, apetītes zudums, slikta dūša un vemšana, ādas izsitumi, pietūkums pēdu vai apakšējo kāju, neparasts nogurums vai nespēks, vai dzeltenas acis vai ādu.

Šīs zāles var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas, tai skaitā anafilakse. Anafilakse var būt dzīvībai bīstama un prasa tūlītēju medicīnisko palīdzību. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir izsitumi, nātrene, nieze, sejas, mēles un rīkles, apgrūtinātu elpošanu vai sāpes krūtīs pēc saņemat injekcijas.

Kopā ar saviem vajadzīgi sekām, zāles var izraisīt dažas nevēlamas sekas. Lai gan ne visas no šīm blakusparādībām var rasties, ja tie rodas, tad var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.

Sazinieties ar savu ārstu vai medmāsu nekavējoties, ja kāds no šiem blakusparādībām

Pareiza izmantošana Tysabri

Dažas blakusparādības var rasties, kas parasti nav nepieciešama medicīniskā palīdzība. Šīs blakusparādības var iet prom ārstēšanas laikā, kā Jūsu organisms pielāgojas pie zālēm. Arī jūsu veselības aprūpes speciālists, iespējams, var jums pastāstīt par to, kā novērst vai samazināt dažas no šīm blakusparādībām. Sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu, ja kāda no šīm blakusparādībām turpinātu vai ir apnicīgs, vai, ja jums ir kādi jautājumi par viņiem

Citas blakusparādības var rasties arī dažiem pacientiem nav uzskaitīti. Ja jūs novērojat jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.

Pieejamība Rx Recepšu tikai

C Grūtniecība kategorija risku nevar izslēgt

CSA Kalendārs N Ne kontrolēts narkotika

Apstiprināšana Vēsture Kalendārs Narkotiku vēsture pie FDA

Piesardzības pasākumi, vienlaikus izmantojot Tysabri

Multiplās sklerozes Copaxone, Tecfidera, Avonex, Aubagio, Gilenya, Ampyra, Betaseron, Rebif, interferons beta-1a, dimetil fumarāts, mitoksantrona, Glatopa

Krona slimība, uzturēšana Humira, metronidazolu, Flagyl, budezonīds, azatioprīnu, Remicade, Asacol, mesalamine, imuran, Pentasa, Cimzia, merkaptopurīns

TYSABRI blakusparādības

Tysabri (natalizumaba)