ultravate krēms

Ķīmiski halobetasol propionāts ir 21-hlor-6α, 9-difluor-11β, 17-dihidroksi-16β-methylpregna-1, 4-dien-3-20-dions, 17-propionātu, C 25 H 31 clf 2 O 5. ir šādas struktūras formulu

Halobetasol propionāts ir molekulmasa 485. Tas ir balts kristālisks pulveris, nešķīst ūdenī.

Katrs no Ultravate Cream grams satur 0,5 mg / g halobetasol propionāta krējuma bāzes cetilspirta, glicerīns, izopropilspirta isostearate, izopropilspirta palmitāta, Steareth-21, Diazolidinyl urīnvielas, Methylchloroisothiazolinone, (un) metilizotiazolinons un ūdeni.

Cilvēku un dzīvnieku pētījumi liecina, ka mazāk nekā 6% no izmantotās devas halobetasol propionāta nonāk cirkulāciju 96 stundu laikā pēc lokālas lietošanas krēma.

Pētījumi veikti ar Ultravate Cream norāda, ka tas ir super-augstas klāstu potences, salīdzinot ar citiem lokālas kortikosteroīdu.

Tāpat kā ar citiem ļoti aktīvām kortikosteroīdu, terapija ir jāpārtrauc, kad ir sasniegts kontrole. Ja nav uzlabojumu ir redzams 2 nedēļu laikā, var būt nepieciešams atkārtots diagnozi.

Pacienti piesakās aktuālu steroīdu ar lielu teritoriju vai teritorijām, kas pārsēja jāizvērtē periodiski pierādījumi par HPA ass nomākumu. To var izdarīt, izmantojot AKTH stimulācijas, no rīta plazmas kortizola, un urīnceļu free-kortizola testi. Pacienti, kuri saņem super spēcīgus kortikosteroīdus nevajadzētu uzskatīt par vairāk nekā 2 nedēļas laikā un tikai nelielas platības jāārstē jebkurā laikā sakarā ar paaugstinātu risku HPA nomākumu.

Ultravate Cream ražots HPA ass nomākumu, ja to izmanto dalītās devās pie 7 grami dienā vienu nedēļu pacientiem ar psoriāzi. Šie efekti bija atgriezeniskas pēc terapijas pārtraukšanas.

Ja HPA ass nomākumu tiek atzīmēts, mēģinājums jāveic atsaukt narkotikas, lai samazinātu biežumu, vai aizstāt mazāk spēcīgs kortikosteroīds. Atgūšana HPA ass funkcija parasti ir tūlītēja, pārtraucot lokālas kortikosteroīdu. Reti, var parādīties simptomi un pazīmes glikokortikosteroīdu mazspējas pieprasot papilddevas sistēmiskos kortikosteroīdus. Lai iegūtu informāciju par sistēmisko papildināšanu, skatiet izrakstot informāciju par šiem produktiem.

Pediatrijas pacienti var būt jutīgāki pret sistēmisku toksiskumu no līdzvērtīgas devas sakarā ar to lielāku ādas virsmas ķermeņa masu attiecībām (sk piesardzības pasākumus: lietošanu bērniem).

Ja kairinājums attīstās, Ultravate Cream jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša terapija. Alerģiskais kontaktdermatīts ar kortikosteroīdiem parasti diagnosticē, ievērojot nespēju dziedēt, nevis pieminēt klīnisko saasināšanās kā vairums aktuālie produkti nesatur kortikosteroīdus. Šāds novērojums būtu jāapstiprina ar attiecīgu diagnostikas proves.

Ja vienlaicīga ādas infekcijas ir klāt vai attīstīt, atbilstošu pretsēnīšu vai antibakteriāls līdzeklis ir jāizmanto. Ja labvēlīga atbilde neiestājas nekavējoties, izmantošana Ultravate Cream jāpārtrauc līdz infekcija ir pienācīgi kontrolēts.

Ultravate Cream nedrīkst lietot, lai ārstētu rosacea vai periorāls dermatīts, un to nedrīkst lietot uz sejas, cirksnis, vai axillae.

Pētījumi ar žurkām pēc iekšķīgas devas līmenim līdz 50 g / kg / dienā norādīta nekāda negatīva ietekme uz auglību un vispārējo reproduktīvo veiktspēju.

Citās genotoksiskuma, halobetasol propionāts netika konstatēts, ka genotoksisks Eimsa / salmonellu testu, kas māshromatīdu apmaiņas testa somatiskajām šūnām Ķīnas kāmja, jo hromosomu aberācijas pētījumos dīgļa un somatisko šūnu grauzēju un zīdītāja spot tests, lai noteiktu konkrētas mutācijas.

Kortikosteroīdi ir teratogēns laboratorijas dzīvniekiem, ja to lieto sistēmiski relatīvi zemu devu līmeņiem. Daži kortikosteroīdi ir teratogēns pēc caur ādu laboratorijas dzīvniekiem.

Halobetasol propionāts ir pierādīts, ka teratogēns SPF žurkām un šinšillu tipa trušiem, ievadot sistēmiski grūtniecības laikā devās 0,04 līdz 0,1 mg / kg žurkām un 0,01 mg / kg trušiem. Šīs devas ir aptuveni 13, 33 un 3 reizes, attiecīgi, cilvēka aktuāls deva Ultravate Cream. Halobetasol propionāts bija embriotoksisks trušiem, bet ne žurkām.

Šķeltas aukslējas novēroja gan žurkām un trušiem. Omfalocēli žurkām, bet trušiem.

Nav atbilstošu un labi kontrolēti pētījumi teratogēno potenciālu halobetasol propionāta grūtniecēm. Ultravate krēmu var lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.

Ziņots HPA ass nomākumu, Kušinga sindroms, lineāras augšanas aizturi, aizkavēja svara pieaugums un intrakraniāla hipertensija bērniem saņem lokāli kortikosteroīdus. Izpausmes virsnieru nomākumu bērniem ietver zemu plazmas kortizola līmeni un neesamību atbildot uz AKTH stimulācijas. Izpausmes intrakraniālas hipertensijas ietver uztūcis fontanelles, galvassāpes, un divpusēju papilledēma.

Šādi papildu vietējos blakusparādības ir novērotas reti ar lokālas kortikosteroīdu, un tie var notikt biežāk ar augstu aktivitāti kortikosteroīdi, piemēram, Ultravate Cream. Šīs reakcijas ir uzskaitītas aptuvenu dilstošā secībā rašanās: folikulīts, hipertrihoze, aknes veida izvirdumi, hipopigmentāciju, periorāla dermatīts, alerģisks kontaktdermatīts, sekundāro infekciju, strijas un miliaria.

Ultravate (halobetasol propionāts krēms) krēms ir super-augstas potences aktuāla kortikosteroīdu; Tāpēc, ārstēšana būtu jāierobežo līdz divām nedēļām, un summas, nevajadzētu izmantot vairāk par 50 g / nedēļā. Tāpat kā ar citiem kortikosteroīdiem, terapija jāpārtrauc, ja tiek panākta kontrole. Ja nav uzlabojumu ir redzams 2 nedēļu laikā, var būt nepieciešams atkārtots diagnozi.

Ultravate Cream nedrīkst lietot ar nosprostošanās mērces.

15 g (NDC 10631-103-15)

50 g (NDC 10631-103-50)

RANBAXY

Jacksonville, FL 32257 USA

09-0085 (Flat), 09-0086 (Folded)

maijs-10