Zingo

Ārstēšana: Local atsāpināšanas

Generic Name: lidokaīna hidrohlorīda monohidrāts; Apstiprināšanas datums: Aug 16, 2007; Kompānija: Anesiva, Inc.

Zingo ir gatavs lietošanai, viegli piemērojamā, vienreizējas lietošanas, bez adatas sistēma, kas nodrošina sterilu lidokaīns pulveri epidermu ādas. Zingo sniedz aktuālu vietējo analgēzija vienu līdz trīs minūtes pēc lietošanas, kas ļauj nepārtrauktu aprūpi intravenozo līniju izvietojumu vai venipunktūru procedūru laikā.

Pamatnostādnes un ieteikumi no American Academy of Pediatrics, American Pain Society un infūzijas Māsu sabiedrības visi aicinājums izmantošanai aktuālu anestēzijas pirms venozās piekļuves procedūrām.

Valdība apstiprina Zingo

Vēnu piekļuves procedūras, piemēram, IV ielaidumiem un asins vērš, ir vieni no visbiežāk iejaukšanās veiktajām slimnīcā, ar vairāk nekā 18 miljoniem bērnu vecuma vēnu piekļuves procedūras un 400 miljoni kopējiem procedūrām gadā, ASV Needlesticks ir arī avots dziļi nemiers. Impulsu Research aptauja veikta pērn Anesiva konstatēts, ka 70 procenti bērnu izjust bailes un stresu vizīti pie ārsta vai slimnīcā, kas ietver Injekciju adatu procedūras laikā, un vairāk nekā puse no visiem bērniem – pat tie, kas vecāki par septiņiem – raudāt laikā šīm procedūrām. Problēmu sarežģī bērniem ar hroniskām slimībām, kas ir pakļauti biežām IV ievietošanas.

Dati no diviem centrāliem, placebo kontrolētā 3. fāzes klīniskajos pētījumos, kas kopā reģistrējušies 1,109 pacientus pāri 15 ASV klīniskajiem centriem, pierādīja, ka Zingo sniegta statistiski nozīmīgu sāpju atvieglojumu bērniem vecumā trīs līdz 18 gadiem notiek vēnu piekļuves procedūras, piemēram, IV līniju izvietojumus. Šie dati liecina, ka ārstēšana ar Zingo ātri un efektīvi samazina sāpes, ja to lieto tikai vienu līdz trīs minūtes pirms venozās pieejas procedūru. Zingo bija labi panesama. Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības bija apsārtums (eritēma), sarkani punktiņi (petehijas) un pietūkums (tūska) pēc ievadīšanas vietas.

(Lidokaīns hidrohlorīda monohidrāts); pulveris intradermālu injekciju sistēma

Šie uzsver neietver visu informāciju, kas nepieciešama, lai izmantotu Zingo droši un efektīvi.

Nozīmīgākās Zingo zāļu aprakstu

Svarīgi ierobežojumi

Zingo ir sterils, vienreizējas lietošanas, pulveris intradermāls iesmidzināšanas sistēma, kas satur 0,5 mg lidokaīna hidrohlorīda monohidrāts.

Zingo izmanto hēlija-powered piegādes sistēmu.

Zingo ir kontrindicēta pacientiem ar zināmu vēsturi jutību pret vietējo anestēzijas līdzekļiem amīdu tipa.

Visbiežāk blakusparādības (> 5%) ir ādas reakcijas ievadīšanas vietas: eritēma, petehijas, tūska.

Lai ziņotu par varbūtējām blakusparādībām, sazinieties Anesiva, Inc. pie 1-650-624-9600 vai valdība pie valdības 1088 vai www.the government.gov/medwatch~~pobj.

Zingo (lidokaīns hidrohlorīda monohidrāts) pulveris intradermālu injekciju sistēma satur 0,5 mg sterila lidokaīns hidrohlorīda monohidrāts. Zingo ir singleuse ierīce iepakots atsevišķā folijas / skaidrā maisiņā jāieliek burbulis-wrap piedurknes. Divpadsmit piedurknēm ievieto marķētās kartona kastītēs. Kastes tiek uzglabāti kontrolētā istabas temperatūrā (1530C, 5986F).

Pacienti ir jābrīdina, ka skaņa līdzīga kā popping balons tiek emitēts brīdī Zingo tiek iedarbināts. Pacienti jāinformē, ka ādas reakcijas, ieskaitot eritēmu, petehijas un var rasties tūska.

Ražots; Anesiva, Inc .; South San Francisco, CA 94080

Pieejamība pārtraukta pārtraukta

B Grūtniecība kategorija Nr pierādīts risks cilvēkiem

CSA Kalendārs N Ne kontrolēts narkotika

Vietējā anestēzija lidokaīns oftalmoloģijas, Lidoderm, kokaīns aktuāls, bupivakaīnu

Anestēzija fentanils lidokaīns aktuāls, hyoscyamine, ketamīns, propofols

Kuņģa un zarnu trakta ķirurģijas lidokaīns aktuāls, Lidoderm, Xylocaine Jelly, Xylocaine viskozs, Entereg

Kuņģa-zarnu trakta izskatīšana lidokaīns aktuāls, Lidoderm, Xylocaine Jelly, joheksols, Xylocaine Viskozs

Zingo Indikācijas un Usage

Zingo Devas un lietošanas veids

Zāļu formas un stiprās

Zingo Kontrindikācijas

Zingo Brīdinājumi un piesardzība

Zingo blakusparādības

Lietošanas instrukcija

Kā Kopā / uzglabāšana un apstrāde

Pacienta konsultāciju informācija

Zingo (lidokaīns aktuāli)